01
Protokół i ośrodki
Skonfiguruj badanie, dokumenty zgody, harmonogram wizyt i zakres pracy każdego ośrodka.
eCRF dla badań klinicznych
Dane z badania w jednym, uporządkowanym procesie.
Clinic pomaga sponsorom, CRO i ośrodkom przejść od konfiguracji protokołu przez wizyty i formularze aż po przegląd, podpisy i kontrolowaną blokadę bazy.
Zakres wdrożenia, kwalifikacja systemu i plan walidacji są ustalane dla konkretnego protokołu i organizacji.
✓
Pulpit zespołu
Najważniejsze badania, uczestnicy i zadania w jednym widoku.
✓
Dostęp według roli
Zakres dopasowany do roli i badania
✓
Pseudonimizacja
Pseudonimowe rekordy uczestników w eCRF
✓
Historia korekt
Autor, czas i uzasadnienie zmiany
✓
Kontrolowane eksporty
Spójne paczki z manifestem danych
Jedno źródło danych
Więcej czasu na jakość badania dzięki wspólnemu procesowi.
Każde badanie ma własny protokół, ośrodki, formularze, wizyty, zgody i role. Ten sam system pozwala przygotować rejestr obserwacyjny oraz odmienny protokół interwencyjny, z modułami dobranymi do jego potrzeb.
02
Formularze i reguły
Projektuj wersjonowane formularze, tabele powtarzalne, obliczenia i reguły między formularzami. Sprawdzaj scenariusze na danych syntetycznych.
03
Praca z uczestnikiem
Prowadź screening, kwalifikację, świadomą zgodę, wizyty i zdarzenia bezpieczeństwa w jednym miejscu.
04
Zapytania do danych
Prowadź wyjaśnienia z pełnym kontekstem. Ośrodek widzi pytanie, odpowiada i zachowuje historię.
05
Przegląd i podpisy
Obsługuj SDV i SDR, zatwierdzenia badacza oraz kontrolę drugiej uprawnionej osoby przed blokadą formularza.
06
Eksport i historia danych
Przeglądaj historię korekt i przygotuj paczkę danych z metadanymi, historią audytu oraz weryfikacją integralności poza aplikacją.
07
Wersje konfiguracji i poprawki
Przygotuj pakiet do niezależnego zatwierdzenia, porównaj zmiany protokołu i obsłuż ponowne uzyskanie zgody, zachowując wcześniejsze wersje.
08
Mapowania i integracje
Przygotuj źródła HL7/FHIR, mapowania pól i dokumentację odbioru. Uruchomienie połączenia odbywa się po testach i niezależnej akceptacji.
09
Analizy i archiwizacja
Kontroluj wydania danych do analiz, przegląd QC, wersje polityk retencji i odczyt archiwum. Dostęp otrzymuje uprawniony odbiorca.
Pierwsze kroki
Przygotuj swoje badanie krok po kroku.
Od pustej konfiguracji, przez projekt formularza i test reguł, po niezależny przegląd pakietu. Cztery krótkie samouczki pokazują kolejność pracy i oczekiwany rezultat.
Przejdź do samouczkówFunkcje dobierane do protokołu
Randomizacja, procesy bezpieczeństwa produktu leczniczego, wyroby medyczne, IVD, kanały uczestnika i nadzorowana pomoc AI mają własne ustawienia oraz uprawnienia.
Zakres modułów, integracji i odbioru uzgadniamy dla konkretnego badania. Ćwiczenia w samouczkach wykorzystują dane syntetyczne.
Darmowe eCRF Studio
Zaprojektuj formularz i sprawdź jego przebieg.
Otwarty zestaw Maker + Reader prowadzi od pomysłu na kwestionariusz badania klinicznego lub wywiad do przetestowanej definicji gotowej do kontrolowanego importu.
Open source · MPL-2.0
Local-first
Dane syntetyczne
Od projektu do badania
- 1Maker buduje wersjonowaną definicję.
- 2Reader sprawdza ścieżki i reguły.
- 3Clinic eCRF przyjmuje pakiet jako draft do przeglądu i publikacji.
M
Local-first
Projektowanie
eCRF Studio Maker
Twórz sekcje, pola, listy odpowiedzi, warunki i reguły jakości w przyjaznym edytorze wizualnym.
- ✓Gotowe szablony eCRF i wywiadu
- ✓Podgląd, QA oraz historia zmian
- ✓Eksport z integralnością SHA-256
R
Sandbox
Testowanie
eCRF Studio Reader
Przechodź formularz na danych syntetycznych, obserwuj branching i przygotuj czytelny raport testu.
- ✓Walidacja pól i reguł cross-field
- ✓Scenariusze syntetyczne i raport QA
- ✓Praca lokalna w przeglądarce
Studio służy do projektowania i testów na danych syntetycznych. Dane uczestników, role, audit trail, queries, podpisy i blokady obsługuje kontrolowane środowisko Clinic eCRF. Pakiet
clinic-crf-package.v1 łączy oba etapy.
Spójny przebieg badania
Od protokołu przez wiele ośrodków do zatwierdzonej bazy.
Wizualizacja wygenerowana z pomocą AI. Przedstawione osoby są fikcyjne.
Czytelny przebieg pracy
Od uruchomienia badania do gotowej bazy.
Clinic prowadzi zespół przez kolejne decyzje i wskazuje wymagany następny krok.
-
01
Przygotuj badanie
Dodaj protokół, ośrodki, dokumenty zgody, harmonogram i przeszkolony zespół. System sprawdza gotowość przed rozpoczęciem zbierania danych.
-
02
Zbieraj dane według protokołu
Koordynator i badacz pracują na wizytach oraz formularzach przypisanych do konkretnego uczestnika.
-
03
Wyjaśnij i zatwierdź
Monitor oraz zespół zarządzania danymi otrzymują listę zadań do odpowiedzi, ponownej weryfikacji i podpisu.
-
04
Zablokuj i wyeksportuj
Po zakończeniu przeglądu zespół kontrolowanie blokuje formularze i bazę, a następnie przygotowuje dane do dalszej analizy.
Dla całego zespołu
Każdy pracuje w swoim zakresie.
Uprawnienia są powiązane z rolą, badaniem i ośrodkiem. Użytkownik otrzymuje czytelny widok swoich danych i zadań.
Sponsor i CRO
Konfiguracja badania, nadzór nad ośrodkami, zarządzanie dostępem i kontrolowane uruchomienie badania.
Badacz i koordynator
Kwalifikacja uczestników, świadome zgody, wizyty, formularze oraz odpowiedzi na zapytania do danych.
Monitor i zespół danych
Lista zadań, przegląd źródłowy, kontrola kompletności, podpisy, blokady i eksporty.
Dane i decyzje pod kontrolą
Bezpieczeństwo wspiera każdy etap procesu.
Mechanizmy techniczne wspierają codzienną pracę zespołu oraz przygotowanie dowodów wymaganych w procesie walidacji i kontroli jakości.
Indywidualne konta i MFA
Działania są przypisywane do konkretnego użytkownika.
Kontrola wersji
Każda zmiana formularza tworzy nową wersję, a opublikowana definicja zachowuje zatwierdzony zakres.
Kontrolowane korekty
Każda korekta zawiera powód i pełną historię.
Zatwierdzenie przez drugą osobę
Krytyczne decyzje mogą wymagać udziału drugiej uprawnionej osoby.
Zacznijmy od rozmowy
Porozmawiajmy o Twoim badaniu.
Na osobnej stronie kontaktowej opisz planowany protokół, liczbę ośrodków, zespół i oczekiwany termin. Te informacje pozwolą nam przygotować zakres rozmowy.
Przejdź do kontaktu